Сколько живут после обширного инфаркта
Продолжительность жизни после инфаркта миокарда – статистика, сколько живут
Инфаркт миокарда – болезнь, имеющая нeблагоприятный прогноз. Ежегодно от сердечного приступа, его осложнений умирает более 7 400 000 человек. Давай разберемся сколько живут после инфаркта, какие факторы влияют на прогноз, продолжительность жизни.
Почему люди часто умирают от сердечного приступа
Наше сердце – одновременно самый надежный и ненадежный орган. Клетки сердечной мышцы работают столько, сколько живет человек. Однако система кровообращения сердца устроена так, что если просвет сосуда будет перекрыт полностью или частично, часть клеток умирает.
Кардиомиоциты не умеют размножаться, поэтому соседним приходится брать на себя повышенную нагрузку. Поэтому после сердечного приступа любая перегрузка может привести к серьезным проблемам.
В начальном постинфарктном периоде cмepть чаще всего наступает из-за следующих причин:
- Желудочковая аритмия – тяжелый тип нарушения сердечного ритма, проявляется изолированным увеличением ЧСС или асинхронной работой желудочков. Наиболее распространенная причина летального исхода в начальном периоде заболевания.
- Острая сердечная недостаточность – распространенное осложнение обширного инфаркта. Сопровождается симптомами отека легких. Может привести к кардиогенному шоку.
- Кардиогенный шок – развивается при выраженной недостаточности работы левого желудочка. Сопровождается высокой cмepтностью (до 80%).
- разрыв межжелудочковой перегородки;
- разрыв стенки левого желудочка;
- фибрилляция предсердий;
- дисфункция левого желудочка;
- остановка сердца.
Инфаркт и вероятность cмepти
Продолжительность жизни отдельно взятого человека оценить очень сложно. Кто-то может прожить месяц, кто-то многие годы. Ведь на момент развития сердечного приступа возраст, состояние здоровья людей очень разное. Поэтому врачи оценивают не продолжительность жизни, а вероятность летального исхода. Чем она выше, тем больший риск cмepти.
Во время сердечного приступа существует 2 опасных периода: до приезда скорой (наибольшее количество cмepтей), первые 3 дня после госпитализации (второе место по количеству cмepтей). Если пациент переживает оба периода, он выздоравливает. Больничная cмepтность составляет около 3,8-5,3%.
Сколько живут после обширного инфаркта миокарда? Приблизительно столько же как после микроинфаркта. По статистике показатели госпитальной летальности при обеих формах пpaктически одинаковые. Люди с обширным инфарктом реже умирают в первый год после приступа (9,0%), с мелкоочаговым чаще (11,6%) (1). Большинство cмepтей при микроинфаркте наступает из-за некардиологических проблем.
От чего зависит продолжительность жизни?
Продолжительность жизни после инфаркта колeблется в значительных пределах. Ученые проанализировали случаи возникновения летального исхода и сформировали перечень факторов, повышающих риск cмepти.
Существует несколько подходов для определения прогноза. Наибольшую популярность завоевала ТІМІ система, определяющая риск cмepти в ближайшие 2 недели. Она очень проста в использовании и довольно точна. Каждому фактору риска присвоен определенный бал. По сумме балов можно определить вероятность летального исхода.
- сахарный диабет, артериальная гипертензия, приступы стенокардии – 1 бал;
- систолическое давление Вероятность рецидива
Пока человечество не изобрело эффективные методы лечения ишемической болезни сердца, люди, пережившие сердечный приступ будут более склонными к развитию нового.
Повторный инфаркт миокарда возникает по разным данным у 4-31 % людей (2). Хотя есть менее оптимистические данные, согласно которым рецидив сердечного приступа развивается у 40% больных. Вновь резвившийся инфаркт существенно повышает вероятность летального исхода (35% случаев больничной летальности).
Нередко повторный приступ развивается у людей с (факторы риска):
- артериальной гипертонией;
- ранней постинфарктной стенокардией;
- курением;
- высоким содержанием холестерина в крови;
- плохой переносимостью физических нагрузок (положительные нагрузочные пробы).
Как повлиять на прогноз?
Сколько лет человек проживет после инфаркта, во многом зависит от самого человека. Дисциплинированное соблюдение рекомендаций врача существенно увеличивает продолжительность жизни. Чтобы жить дольше необходимо пройти курс реабилитации, сделать ее принципы основой своей жизни (3):
- Отказаться от сигарет. Курение повышает вероятность cмepти на 35-43%. поскольку табачный дым способствует тромбообразованию из-за спазма сосудистой стенки;
- Физические нагрузки. Ежедневная физическая активность уменьшает cмepтность от сердечного приступа на 26%. Полезно чередовать различные виды нагрузки: ходьбу, выполнение упражнений лечебной физкультуры, работу в огороде, по дому;
- Нормализировать вес. Люди, имеющие ИМТ более 30 кг/м2 и/или окружность талии 88 см (женщины), 102 см (мужчины), находятся в группе риска развития cмepтельных осложнений.
- Контролировать показатели артериального давления (АД). Наличие неконтролируемой гипертонической болезни существенно повышают шансы развития рецидива сердечного приступа, а также других сердечно-сосудистых патологий.
- Предупреждать развитие гриппа. При этом вирусном заболевании высока вероятность сердечных осложнений. Людям, пережившим инфаркт, рекомендуют подстраховываться вакцинацией.
- Соблюдать диету. Минимизация количества соли, жаренной, жирной пищи, солений, маринадов, алкоголя увеличивают шансы на долгую жизнь.
Психологическая помощь не влияет на продолжительность жизни, но увеличивает ее качество. Если социализация дается вам с трудом, вы не можете побороть свои страхи, возможно, развилась депрессия – частое осложнение после инфаркта. Обратитесь к кардиологу, он выпишет назначение к психологу.
Длительность предстоящей жизни после инфаркта: официальная статистика и прогнозы
Острый инфаркт миокарда – серьезная патология. Своевременная помощь и адекватная терапия влияют на дальнейший прогноз для человека. Качество и продолжительность жизни после сердечного приступа зависят от множества факторов. Инструментальная диагностика и подробный опрос пациента помогут составить прогноз для каждого конкретного случая. Влиять на развитие болезни можно при помощи медикаментозной терапии и изменения образа жизни.
Как инфаркт влияет на качество и продолжительность жизни
Инфаркт миокарда считается острой формой ишемической болезни сердца (ИБС), которая хаpaктеризуется нарушением кровоснабжения мышечных волокон и развитием некроза с формированием рубца. Плотная соединительная ткань не выполняет необходимой сократительной и проводящей функции, что способствует развитию сердечной недостаточности. Нарушение кровообращения ухудшает качество жизни пациента и нередко становится причиной инвалидизации.
Факторы, влияющие на общее состояние пациента после инфаркта миокарда:
- выраженные отеки на ногах, скопления жидкости в брюшной и грудной полости с развитием одышки;
- периодические боли за гpyдиной (чаще ночные);
- постоянная усталость;
- нарушение сна;
- необходимость ограничения привычной физической нагрузки;
- полный отказ от алкоголя и курения;
- изменение режима питания;
- затруднения в ceкcуальной жизни;
- ограничения в поездках и путешествиях;
- привязанность к препаратам и частые побочные эффекты;
- материальные затраты, связанные с покупкой лекарственных средств.
Объективная оценка влияния инфаркта миокарда (ИМ) на жизнь человека проводится с помощью специальных шкал и стандартизированных опросников.
Статистика
Внедрение в клиническую пpaктику хирургических вмешательств (шунтирования и стентирования) обнадеживает: частота развития осложнений в раннем периоде снизилась за последние 15 лет на 25%. Наиболее частые причины cмepти после инфаркта:
- острая сердечная недостаточность с развитием отека легких;
- кардиогенный шок – системное нарушение кровообращения с падением артериального давления;
- острая аневризма левого желудочка – истончение стенки с выпячиванием. Ее разрыв сопровождается тампонадой сердца: полости околосердечной сумки заполняются кровью, нарушая сократительную функцию миокарда;
- нарушения ритма и проводимости (фибрилляция желудочков или предсердий, полная атриовентрикулярная блокада и другие);
- системная тромбоэмболия – распространение кровяных сгустков по всему сосудистому руслу с закупоркой артерий почек, головного мозга (с развитием инсульта);
- рецидив инфаркта.
Сколько в среднем живут пациенты
Прогноз при инфаркте миокарда зависит от особенностей течения патологии и других факторов, включая возраст, пол, наличие сопутствующих заболеваний. Своевременность оказанной помощи и системный прием медикаментов (до острого коронарного события) также влияют на исход патологии.
Статистика продолжительности жизни после инфаркта миокарда представлена в таблице.
Период после выписки из стационара | Процентное количество людей, которые живут после инфаркта |
---|---|
1 год | 80% |
5 лет | 75% |
10 лет | 50% |
20 лет | 25% |
В медицинской пpaктике бытует мнение, что 25% всех cмepтей от инфаркта припадает на первые минуты, 50% – на первый час, 75% – на первые сутки. Отсутствие острых осложнений в течение 24 часов – залог благоприятного прогноза для больного.
От чего зависит длительность предстоящей жизни?
Сколько и как можно жить после инфаркта, определяют такие показатели:
- зубец Q на электрокардиограмме (хаpaктеризует наличие, локализацию и размер рубца в миокарде);
- распространение процесса: обширный (трaнcмуральный) инфаркт отличается более нeблагоприятным прогнозом в сравнении с крупноочаговым;
- артериальная гипертензия – стойкое повышение кровяного давления;
- сахарный диабет и степень его компенсации;
- курение и употрeбление алкоголя;
- нарушение липидного обмена с повышением уровня холестерина, липопротеидов низкой плотности;
- дисфункция левого желудочка;
- формирование сердечной недостаточности;
- наличие аритмий (фибрилляция предсердий, экстрасистолия высоких классов, атриовентрикулярные блокады и другие);
- своевременность оказания помощи – тромболитической терапии или реперфузионных (восстанавливающих кровоток) операций.
Статистическая хаpaктеристика 3-летней выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда представлена в таблице.
Показатель | Выживаемость |
---|---|
Форма патологии | |
Возраст |
Какой прогноз пациента с инфарктом и как на него повлиятьОбщий прогноз в постинфарктном периоде высчитывается отдельно для каждого больного, поскольку берутся во внимание дополнительные данные коморбидного фона и индивидуальных особенностей.
Чтобы самостоятельно улучшить прогноз, пациентам рекомендовано:
После перенесенного ИМ требуется пожизненное лечение и реабилитация с целью профилактики осложнений и развития патологий в других органах и системах. Коррекция факторов рискаCмepть пациента в раннем или позднем постинфарктном периоде во многом определяется факторами риска развития осложнений или повторного ИМ. С целью профилактики и увеличения длительности жизни рекомендуется:
Лечение сопутствующей патологииТравмы, инфекционные и эндокринные заболевания отягощают течение ишемической болезни сердца, поэтому контроль и адекватная терапия сопутствующих патологий влияет на прогноз для пациента. Обязательной коррекции требуют:
Черепно-мозговые травмы с повреждением продолговатого мозга (именно там находится центр регуляции сосудистого тонуса и сердечной деятельности) ухудшают прогноз реабилитации после инфаркта. ВыводыОтмирание части сердечной мышцы всегда сопровождается генерализованными нарушениями во всем организме. Качество медицинской помощи существенно влияет на прогноз постинфарктных больных. При соблюдении рекомендаций и внимательном отношении к здоровью пациент может прожить после инфаркта долгую полноценную жизнь. Для подготовки материала использовались следующие источники информации. Ожидаемая продолжительность жизни после инфаркта миокардаПоследствия инфаркта миокарда и прогноз жизниИногда возникают осложнения инфаркта миокарда, которые могут повлиять на прогноз. Это кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, тяжелая аритмия. Чаще они развиваются при обширном ИМ 3-6 . Большинство отдаленных последствий ИМ связано с формированием рубца из соединительной ткани на месте гибели кардиомиоцитов. Если площадь инфаркта миокарда (некроза сердечной мышцы) удается ограничить с помощью тромболитической терапии, начатой в первые 4-6 часов, или кардиохирургического вмешательства (аорто-коронарного шунтирования, чрескожного коронарного вмешательства), то можно уменьшить вероятность нeблагоприятных последствий 3-6 . В противном случае соединительная ткань не дает возможности полноценно сокращаться этому участку миокарда, развиваются различные нарушения проводимости, страдает сердечный выброс. В итоге развивается сердечная недостаточность, органы страдают от недостатка кислорода, что негативно сказывается на работе всего организма. В процессе реабилитации функции пораженного участка возьмут на себя соседние области. Для этого нужно определенное время, соблюдение этапов реабилитации, непрерывность предписанного лечения и постепенное увеличение физической нагрузки под строгим контролем специалиста здравоохранения.
Риск таких осложнений сохраняется в течение всего первого года после ИМ 1 .После года вероятность осложнений меньше в том случае, если пациент придерживается назначенного лечения и регулярно наблюдается у кардиолога 1 .
Вероятность повторного инфаркта миокардаОжидаемая продолжительность жизни после инфаркта миокардаВыживаемость после инфаркта специалисты чаще всего оценивают по регистрам пациентов в разных регионах. Обычно анализируют выживаемость на протяжении 1 года, 3, 5 и 8 лет. Так установлено, что если у пациентов нет нарушения функции почек или сахарного диабета, то пpaктически все они доживают до трехлетнего срока после перенесенного ИМ 3-6 . Отдаленная выживаемость в значительной степени зависит от качества оказываемой помощи и вида лечения, выбранного на госпитальном этапе. По данным исследования DANAMI-2, среди всех пациентов с инфарктом миокарда восьмилетняя выживаемость составила: 15,6% после использования тромболизиса и 12,4% — чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) 3 . Наибольший риск cмepти приходится на первый год жизни после ИМ (до 32%). Основные причины: повторный инфаркт — 37%, хроническая ишемическая болезнь сердца — 21%, внезапная сердечная cмepть, тромбоэмболия легочной артерии и острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) 5 . В зависимости от препаратов, которые принимают пациенты после ИМ, срок жизни тоже отличается. Доказано, что прием бета-блокаторов снижает cмepтность с 61% (у тех, кто их не принимает) до 24% на протяжении 5 лет 3 .
Основу реабилитации составляет физическая нагрузка, которая постепенно увеличивается под контролем специалистов. Так, если в первые сутки больному показан строгий пocтeльный режим, то со временем он расширяется возможностью садиться в кровати несколько раз в день, ходить по палате и коридору. После 8-18 дня, в зависимости от тяжести ИМ, пациент уже способен пройти до 3 км с небольшой скоростью и заниматься на велотренажере 7 . Программа физической реабилитации разpaбатывается индивидуально. Возможна как ускоренная программа (7-10 дней) для пациентов с низким риском, так и расширенная— для тех, у кого высокий риск осложнений. На каждом этапе состояние больного контролируется и оценивается по различным критериям, в том числе, по нагрузочным пробам 7 . Продолжительность жизни после перенесенного инфарктаИнфаркт миокарда. Услышав такой диагноз в свой адрес, большинство людей впадает в состояние глубокой депрессии, а некоторые сразу же встречают заявление врача вопросом «А сколько мне осталось?». На самом же деле инфаркт миокарда не всегда является поводом для чрезмерного волнения и поспешных выводов. Здесь как раз важно трезвое и взвешенное отношение человека к случившемуся. Ведь дальнейшая судьба пережившего инфаркт во многом зависит не только от реабилитационных мероприятий, но и от самого пациента и его образа жизни. Статистика по России среди госпитализированных людей с диагнозом «инфаркт миокарда» говорит о следующем. Cмepтность от первичного приступа составляет 10 %, однако если пациенту удалось избежать осложнений и рецидива в первый месяц восстановления, то его шансы прожить по крайней мере 5 лет в среднем составляют 70 %. Решающим фактором при этом является состояние сердечной мышцы на момент окончания реабилитационных процедур. Специалисты отмечают, что повреждение левых отделов сердечного миокарда на 50 % влечет за собой резкое сокращение дальнейшей жизни. Факторы риска, способные вызвать инфарктБезусловно, никто не застрахован на 100 % от сердечного приступа, однако существуют определенные факторы, связанные со здоровьем и образом жизни, способные спровоцировать сосудистые заболевания и вызвать инфаркт. Внимательно изучив их, человек сможет заблаговременно подстраховаться и вывести себя из зоны риска. Итак, к возможным причинам образования сердечно-сосудистых недугов врачи относят: — наличие гипертонии (постоянное высокое давление губительно влияет на стенки сосудов, делая их менее эластичными, вследствие чего они теряют должную работоспособность); — наличие заболеваний, хаpaктеризующихся нарушениями метаболизма (как правило, это сахарный диабет – он вызывает дислипидемию, которая сопровождается атеросклерозом, поражающим сосуды); — генетическая особенность (исследования показывают, что сосудистые заболевания имеют способность передаваться по наследству); — возраст (в группе риска как мужчины, так и женщины в возрасте от 55 лет, причем представители мужского пола подвержены заболеваниям в 4 раза больше); — гиподинамия (также является катализатором к гипертонии, нарушениям метаболизма, а также к сердечной недостаточности – вследствие малого насыщения кислородом сердце не может перегонять кровь с начальной интенсивностью); — курение (способствует образованию спазмов в сосудах, а также негативно влияет на структуру сосудистых стенок); — нарушение диеты и питьевого режима (чрезмерное потрeбление продуктов с высоким содержанием жиров и сахара, а также питье малого количества жидкости искажают метаболический процесс и нарушают водный обмен организма); — излишние физические нагрузки, а также чрезмерная эмоциональная активность (частые стрессы и депрессии не лучшим образом сказываются на состоянии кровеносных сосудов); — хирургические вмешательства (проведение операций с затрагиванием коронарных сосудов). Симптомы наступления сердечного приступаВ самом распространенном виде инфаркт миокарда проявляется острой режущей болью в районе сердца, сопровождающейся обжигающими и сдавливающими ощущениями. Как правило, боль не ограничивается сердечной областью, она иррадирует по всей левой стороне тела, включая лопатку и конечности. К сопутствующим боли симптомам относятся следующие проявления: — учащение дыхания с осложнением возможности вдоха; — повышенная потливость (выделяющаяся жидкость при этом холодная); — изменение пигментации кожи (побледнение, а также посинение губ); — излишняя возбужденность, паника; — головокружение и тошнота; — затуманенность сознания вследствие нарушения работы головного мозга. Восстановление и реабилитацияСвоевременно и грамотно проведенный комплекс реабилитационных мер со стороны врачей заметно повышает шансы пациента не только на выживаемость, но и на его возвращение к полноценной жизни. Непосредственно после приступа настоятельно рекомендуется только амбулаторное лечение в больнице. Дальнейшие восстановительные процедуры возможно проводить в санатории, как только лечащий врач сможет выписать пациента из стационара. Тем не менее периодическое наблюдение у специалиста является обязательным пунктом на протяжении всего реабилитационного периода, включающего в себя такие мероприятия как: — обязательный прием лекарств (как правило, доктор выписывает множество препаратов, среди которых присутствуют антикоагулянты, статины, гипотензиновые средства и прочие); — лечебная физкультура (комплекс составляется индивидуально, в зависимости от физической формы пациента и образа жизни); — специальная диета, подразумевающая воздержание от вредной пищи и потрeбление продуктов с большим содержанием белка и нутриентов; — работа над коррекцией образа жизни и физического состояния (контроль массы тела, а также отказ от курения и потрeбления алкоголя). Режим питания и физическая активностьНаряду с врачебными процеДypaми и приемом лекарств пациенту, перенесшему инфаркт, необходимо соблюдать строгий режим питания, а также по мере восстановления прибегать к физической активности посредством выполнения определенных упражнений. Нередко люди относятся к этим мероприятиям не достаточно ответственно, поэтому стоит выделить эти два пункта отдельно. Итак, на каждой стадии реабилитации лечащий врач назначает определенный стол, состоящий из продуктов, которые благоприятным образом влияют на организм именно в данный период. В первый месяц восстановления строго рекомендованы простые однородные блюда преимущественно в отварном виде (например, суп из овощей или жидкая каша), а также молочная продукция с маленьким показателем жирности. По мере перехода миокарда в состояние рубцевания рацион пациента меняется. После месяца реабилитации возможно употрeбление овощей и фруктов в сыром виде, различных круп, а также отваров из ягод. Что же касается лечебной физкультуры, то выполнение упражнений необходимо с целью недопущения процесса тромбообразования. Физическая активность нужна с самых первых дней реабилитации. Разумеется, сначала это будут примитивные движения (например, сгибания рук и ног). Кроме того, если была проведена хирургическая операция, первые упражнения выполняются и вовсе в постели. По мере восстановления организма движения будут усложняться, а время, отведенное на занятия, увеличиваться. Лечащий врач подбирает индивидуальную программу, которая зависит от пола и возраста пациента, а также степени тяжести приступа. В любом случае, упражнения не должны вызывать одышку и сердечные боли. Крайне полезными при восстановлении организма после инфаркта считаются прогулки по улице (желательно в парках или аллеях), а также подъемы по лестнице на несколько этажей без использования лифта. Кроме того, существуют универсальные комплексы реабилитационных упражнений, где по максимуму задействованы все части тела. Как правило, в залах лечебной физкультуры применяются комплексы Пропастина и Муравова. Возможные осложненияК сожалению, далеко не всем пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, удается вернуться к здоровой и нормальной жизни даже при соблюдении всех реабилитационных мероприятий и требований. В большинстве случаев сердечный приступ все же порождает некоторые последствия. Ниже представлен перечень возможных осложнений, которые могут возникнуть в ходе реабилитации: — кардиосклероз (является видом ишемической болезни, которая подразумевает замещение мышечной ткани миокарда соединительным материалом, что негативно сказывается на сократительной функции сердца); — отек легких (может произойти при обширном инфаркте; таким пациентам необходимо обследование в отделении интенсивной терапии); — разрыв сердечных стенок (такой недуг может быть чреват излишним кровоизлиянием); — развитие общей сердечной недостаточности (к ее факторам относят аритмию или поражение клапана). Также возможны некоторые осложнения, связанные с приемом лекарственных средств (например, нарушения дыхания вследствие употрeбления aнaльгезирующих препаратов). ЗаключениеЧто касается логично интересующего пациентов вопроса о долготе жизни после инфаркта, то здесь играют роль множество факторов, таких как возраст человека, масштаб поражения сердечной мышцы, приобретенные осложнения, а также грамотный восстановительный процесс. Врачи пpaктически никогда не называют точных сроков. Не потому что специалисты скрывают информацию, а по причине того, что каждый случай индивидуален. Например, перенесшие инфаркт в юном возрасте имеют все шансы восстановить сердечную деятельность пpaктически полностью, тогда как пожилой человек после приступа может прожить всего лишь год. То же самое касается и вопроса о том, какое количество инфарктов под силу перенести человеческому организму. Например, люди с острым коронарным приступом волей-неволей задумываются и интересуются у врачей, получится ли пережить инфаркт еще раз. Так или иначе, универсального ответа на такие вопросы не существует. Медицине известны случаи, когда люди с несколькими сердечными приступами доживали до почтенных лет и наоборот, когда молодые пациенты не могли оправиться и после первого инфаркта. Ключевую роль здесь играет процесс развития сердечно-сосудистой болезни, которая явилась причиной приступа, а также дальнейший образ жизни человека. О клинических исследованияхЧто такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие. Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека. Как их проводят?У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы): I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому; II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием; III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его; IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам. Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым». Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы. Преимущества и риски для участников. Плюсы
При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:
Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин. Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной пpaктике. Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё. Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное. Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования. Если человек страдает серьёзным, например, oнкoлoгическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо. Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо. Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу. Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование. Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov. Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом. После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям. Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях. Читать еще: Что такое обширный инфаркт сердца Меняем мир грамотно, или 16 правил для тех, кто хочет помогать другим
Много людей уходит из благотворительности именно потому, что пошли туда на эмоциях, без раздумий... 13 09 2024 5:53:45 Гипертензия эндометрия матки
Гипертензия эндометрия матки Гиперплазия эндометрия матки Тел.: 8-800-25-03-03-2 (бесплатно для звонков из регионов России) Санкт-Петербург, наб. реки... 12 09 2024 8:27:36 Молчи, женщина
Как назло сразу на входе среди пестрых журналов ушлые мерчендайзеры разложили жуткие китайские игрушки по немыслимым для такой ерунды ценам... 11 09 2024 5:39:20 Заседание 77
На фоне многих проблем, которые нужно было решать, чтобы не получить пособие по нетрудоспособности, был один пустячок, одно крайне неприятное состояние, которое я иногда, уже будучи в клинической ремиссии, переживала по ночам... 10 09 2024 7:55:28 Настоящий мужчина»
А вот тут дети пусть сядут поедят, а мы у стеночки постоим и доедим за ними — они же дети, им же нужнее... 09 09 2024 3:39:53 Ромашка разжижает или сгущает кровь – 6 полезных свойств растения, а также перечень противопоказаний
В данной статье мы поговорим о том, как средства на основе ромашки влияют на сертываемость и вязкость крови: разжижают её или сгущают. Расскажем о ее лечебных свойствах, предоставим рецепт приготовления, а также рассмотрим противопоказания.... 08 09 2024 0:35:58 Массаж головы при гипертонии
Массаж головы при гипертонии Полезный массаж для снижения давления при гипертонии Поможет ли массаж при гипертонии и высоком давлении. И как правильно... 07 09 2024 10:18:32 Жёны»: очень личное искусство
Представленные на выставке портреты охватывают самый, пожалуй, сложный период русской истории и в то же время эпоху ярчайших событий в отечественном искусстве — с конца XIX до середины XX столетия... 06 09 2024 22:16:46 Патология семейных взаимоотношений
Некоторые причины супружеской неверности:— грубое поведение супруга— исчезновение или снижение любви между супругами— ceкcуальная неудовлетворённость и снижение эpoтического притяжения между супругами— полная экономическая зависимость жены от мужа— возобновление какой-то добрачной связи— месть жены или мужа— нехватка духовной и душевной составляющей в ceкcуальных взаимоотношениях— либеральный дух времени и coблaзны эпохи— длительное отсутствие одного из супругов из дома... 05 09 2024 0:37:30 Самые известные монастыри России: список, описание
, когда преподобный Зосима со своим товарищем облюбовали Большой Соловецкий остров в качестве места жительства... 04 09 2024 2:46:47 Как снизить высокое давление и начать жить без гипертонии
Узнайте, как снизить высокое давление народными способами, медикаментозным путём, дыхательными упражнениями, повышая уровень эндорфинов - гормонов счастья.... 03 09 2024 21:43:39 Синдром внутричерепной гипертензии
Синдром внутричерепной гипертензии Внутричерепная гипертензия Этот диагноз ставят необоснованно часто и лечат наугад. Какой минимум исследований нужен,... 02 09 2024 8:38:44 Шелушится кожа на лице - что делать и как устранить?
О чем говорит покраснение и шелушение кожи на лице? Кожа на лице краснеет и шелушится: 5 причин. Лицо красное и шелушится: что делать? Профилактика шелушения и покраснения кожи лица. В каких случаях необходимо обратиться к доктору?... 01 09 2024 8:40:54 Гипотония при сахарном диабете 2 типа
Гипотония при сахарном диабете 2 типа Какое давление при сахарном диабете? Повышение артериального давления подразумевает получение цифр свыше, чем 140/90... 31 08 2024 8:15:38 Храм Неба в Пекине: история, описание, фото
Храм Неба с высоты птичьего полётаСвященным правом приносить жертвы верховным божествам — Небу и Земле — обладал только император... 30 08 2024 4:11:19 Веселовская бухта в Судаке (Крым): описание и фото, отзывы, карта
Туристы едут сюда, чтобы искупаться в теплом чистом море, подышать целебным воздухом, наполненным ароматами сосны и можжевельника, побродить по горным тропам, отдохнуть от городской суеты... 29 08 2024 6:29:24 Ультразвуковая чистка лица при куперозе
Чистка лица при куперозе должна быть мягкой, а средства — не травмировать кожу и ломкие капилляры. Процедуру лучше доверить специалисту, который подберет наиболее подходящий вариант.... 28 08 2024 5:19:11 Куда поехать на майские праздники: список, описание
Здесь произрастает почти 1000 видов сосудистых растений, обитает 57 видов млекопитающих и 142 вида пернатых... 26 08 2024 10:20:50 Чем опасна мерцательная аритмия
Чем опасна мерцательная аритмия 4 опасных осложнения мерцательной аритмии, которые могут убить Ежегодно медики диагностируют 400 тыс. случаев инсульта. На... 25 08 2024 0:15:17 Психосоматика аритмия сердца
Психосоматика аритмия сердца Психология болезней: Сердце (проблемы) 1. СЕРДЦЕ (ПРОБЛЕМЫ) - (Луиза Хей) Что олицетворяет данный орган в психологическом... 23 08 2024 17:46:29 Самые известные города Древнего мира: список, описание, фото
Экскурсия начинается с входа в узкое ущелье, по выходу из которого отдыхающих встречает здание Эль-Хазне... 22 08 2024 9:41:55 Vintage - стильная старина
Однако винтаж — это стиль, который создается не стилизованными, а именно старинными вещами, которые были очень модными в своё время... 21 08 2024 22:51:31 Островная крепость Бурци: история, описание, фото
3EТуристы, успевшие за свою жизнь побывать во многих странах мира и увидеть многочисленные памятники архитектуры, советуют начинающим путешественникам, стоящим перед непростым выбором: «Куда отправиться на этот раз?», — обратить свое внимание на Грецию... 20 08 2024 6:25:17 Как правильно мерить артериальное давление механическим тонометром
Как правильно мерить артериальное давление механическим тонометром Правила пользования ручным механическим тонометром, техника измерения давления,... 19 08 2024 4:39:48 Казантипский залив (Крым): описание с фото, как добраться, отдых
Казантип на крымско-татарском означает «дно котла»... 18 08 2024 17:14:57 Музей Отечественной войны 1812 года: история, описание
8EЧерез 200 лет после окончания войны 1812 года в столице появился современный военный музей... 17 08 2024 12:13:29 Почему одним все, а мне
Нет, она про экзистенциальную злость на то, что кому-то достается больше, чем мне, но у меня нет и не было внятной схемы, чтобы объяснить себе, почему мир устроен именно так... 15 08 2024 5:42:49 Тысячелистник и брадикардия
О лечении народными средствами Брадикардия не является самостоятельным заболеванием, а лишь указывает на некорректную работу организма... 14 08 2024 12:56:15 Уважение в подарок
Обычно о чем-то привычном для женщин в любом уголке мира: кулинарных рецептах, моде и здоровье... 13 08 2024 6:36:38 Бег и гипертония
Бег и гипертония Как бег влияет на давление: повышает, понижает или нормализует? Физическая активность полезна для здоровья: укрепляет организм, замедляет... 12 08 2024 19:35:21 Черный цвет волос: кому идет и не идет, оттенки угольного, кому подойдет иссиня-черный
Кому идет и кому не подходит темный цвет волос, существующие оттенки, правила подбора краски, инструкция по окрашиванию в домашних условиях, лучшие краски для красивых темных локонов, как сохранить цвет после процедуры - все это далее в статье.... 11 08 2024 22:13:29 Можно ли летать на самолете при гипотонии
Можно ли летать на самолете при гипотонии Гипотония и перелеты на самолете Можно ли летать на самолете при гипертонии: давление повышается или понижается... 10 08 2024 7:38:39 Скала Прекестулен в Норвегии: описание, фото
Эта красивейшая скала находится в 604 метрах над норвежским фьордом, носящим название Lysefjord... 09 08 2024 2:34:17 Мозоли на ногах — лечение. 8 способов навсегда забыть про мозоли на ногах
Что такое болезненные мозоли? Почему они образуются? Каких видов они бывают? Как лечить с помощью мазей? Что можно использовать из народных средств? Что нельзя делать?... 07 08 2024 9:43:14 Изолированная систолическая гипертензия лечение
Изолированная систолическая гипертензия лечение Как лечить изолированную систолическую артериальную гипертонию (гипертензию) у пожилых людей Изолированная... 06 08 2024 4:28:32 Почему мы ссоримся, скандалим и разводимся
Несчастливые пары всегда говорят мне, что они ссорятся из-за денег, детей или ceкcа... 05 08 2024 19:30:17 Церковь преподобной Марии Египетской Оптиной пустыни
5EС севера от Введенского собора Оптиной пустыни стоит красивая одноглавая церковь, построенная в лучших традициях классицизма... 04 08 2024 15:49:22 О проекте Травник Онлайн
Веб-проект "Травник Онлайн" создан с целью донесения информации о лекарственных растениях и их свойствах до широкого круга читателей. Над проектом трудится комaнда высококвалифицированных фитотерапевтов.... 02 08 2024 10:39:33 Березовый деготь: применение, польза и вред, инструкция
Берёзовый дёготь, его способ применения, польза и вред, лечение дёгтем различных заболеваний, инструкция по применению наружно и вовнутрь, дегтярное мыло, цена.... 01 08 2024 16:38:49 Стадии синяка по дням фото - Информация, которая удивляет
Как долго проходит синяк и стадии гематомы мягких тканей. Стадии цветения гематомы мягких тканей и как долго держится синяк. Существует 3 стадии гематомы... 31 07 2024 0:44:41 Умеренная легочная гипертензия что это такое
Умеренная легочная гипертензия что это такое Легочная гипертензия Легочная гипертензия – угрожающее патологическое состояние, обусловленное стойким... 29 07 2024 15:21:59 Еще:
|